LA PAZ, Laboratorios COFAR es el primer laboratorio industrial farmacéutico en recibir la acreditación bajo la norma ISO 17025, que garantiza confianza y capacidad técnica para realizar análisis de control de calidad. La norma acredita la competencia de su personal, utilización de ensayos y procedimiento de calibración bien definidos, así como el contenido de los informes de ensayos y certificados.
“Motivados por un proceso de mejora continua, en Laboratorios COFAR trabajamos para contar con la acreditación de nuestro Laboratorio de Control de Calidad, con el propósito de demostrar su competencia técnica para la realización de ensayos y emisión de resultados confiables. La acreditación nos permite optimizar el control de datos y la validación de resultados, que se traduce en una medición de resultados obtenidos estadísticamente. A través de esta acreditación buscamos transmitir a la población boliviana confianza en el acceso a productos elaborados bajo estrictos controles y de calidad comprobada”, destacó Alex Granier Cardona, gerente general de COFAR.
La acreditación ISO/IEC 17025 fue otorgada por la Dirección Técnica de Acreditación (DTA) del Instituto Boliviano de Metrología (Ibmetro). Una acreditación específica orientada a los laboratorios de ensayo y/o calibración que garantiza que la calidad y seguridad de sus ensayos y servicios es avalada por organismos competentes y perfectamente cualificados.
A nivel internacional esta norma fue desarrollada para guiar de forma específica a los laboratorios de ensayo y calibración en la administración de calidad y requerimientos técnicos para su adecuado funcionamiento. Esta norma acredita la competencia técnica y conducta ética del personal, la utilización de ensayos bien definidos y procedimientos de calibración, participación en ensayos de pericia y contenidos de informes de ensayos y certificados.
Personal capacitado
Uno de los aspectos fundamentales de la ISO/IEC 17025:2018 es que ésta se caracteriza por evaluar al personal con muestras de proveedor calificados (United States Pharmacopeia, USP) como es el caso de la Participación de Pruebas de Aptitud, que busca determinar el desempeño de laboratorios individuales para pruebas o mediciones específicas y se utilizan para monitorear el desempeño continuo de los laboratorios. (ACUERDOS/rjra)
